摘要
About the Role
Responsabilités:
Effectuer selon le planning défini, le transfert des méthodes analytiques en réalisant une vérification des méthodes ou un testing comparatif entre le site donneur et le site receveur.
Rédiger, en collaboration avec l’expert AS&T, la documentation associée au transfert analytique
Participer à la réalisation et l’interprétation des données
Créer et valider les méthodes et rapports dans les outils informatiques.
Rédiger et revoir la documentation (procédures, données brutes, formulaires….) et autres documents relatifs à l’activité de la validation et du transfert des méthodes analytiques, ainsi que l’activité d’implémentation d’un équipement ou logiciel.
Garantir que toutes les activités sont conformes aux GxP/BPF, y compris l’intégrité des données
Prérequis indispensables :
Formation technique BTS/DUT ou diplôme universitaire en chimie ou équivalent
Expérience en transfert analytique et validation des méthodes analytiques; notamment avec les techniques HPLC, CE, CE-SDS, comptage particulaire
Rigueur et sens de l'organisation
Capacité à être rapidement opérationnel(le)
Exigences souhaitables :
Maîtrise des outils informatiques : Empower, Chromeleon
Compétences en anglais
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