REQ-10043932
3月 19, 2025
France

摘要

~ Prend en charge toutes les activités GxP dans le département Qualité.
Administrer les systèmes / processus de qualité, y compris la documentation, les mesures et le suivi des actions.
~ Soutient la mise en place de processus opérationnels de qualité.
Effectue des activités opérationnelles et de conformité GxP de routine conformément aux normes de qualité de Novartis. Soutient les projets et les initiatives de qualité.

About the Role

Responsabilités:

  • Effectuer selon le planning défini, le transfert des méthodes analytiques en réalisant une vérification des méthodes ou un testing comparatif entre le site donneur et le site receveur.
  • Rédiger, en collaboration avec l’expert AS&T, la documentation associée au transfert analytique
  • Participer à la réalisation et l’interprétation des données 
  • Créer et valider les méthodes et rapports dans les outils informatiques.
  • Rédiger et revoir la documentation (procédures, données brutes, formulaires….) et autres documents relatifs à l’activité de la validation et du transfert des méthodes analytiques, ainsi que l’activité d’implémentation d’un équipement ou logiciel.
  • Garantir que toutes les activités sont conformes aux GxP/BPF, y compris l’intégrité des données   

Prérequis indispensables :

  • Formation technique BTS/DUT ou diplôme universitaire en chimie ou équivalent
  • Expérience en transfert analytique et validation des méthodes analytiques; notamment avec les techniques HPLC, CE, CE-SDS, comptage particulaire
  • Rigueur et sens de l'organisation
  • Capacité à être rapidement opérationnel(le)

Exigences souhaitables : 

  • Maîtrise des outils informatiques : Empower, Chromeleon
  • Compétences en anglais 

Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : http://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise

Vos avantages en rejoignant Novartis :

• Une prime annuelle

• Un focus sur votre développement de carrière

• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien

• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité

• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches

• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an

• Différents programmes de reconnaissance des employés

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Operations
Innovative Medicines
France
Huningue
Quality
Full time
CDD (durée déterminée)
No
A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10043932

Technicien(ne) de Laboratoire - Transfert Analytique (H/F) - CDD

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Quality Operations France